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Produktbeschreibung
CorDx 4in1 Corona, Influenza A/B, RSV Combo Antigen Schnelltest - 1 Packung = 1 Combo Ag Laien-Schnelltest
CorDx 4in1 Corona Influenza A/B RSV Combo Antigen Schnelltest ist zur Eigenanwendung durch ungeschulte Laien vorgesehen. Nach nur 15 Minuten wird ein Ergebnis für alle vier Krankheitsbilder angezeigt.
Details auf einen Blick
  • CE 2934
  • Ergebnis in nur 15 Minuten
  • einzeln verpackter Laientest
  • zur einmaligen Verwendung
  • Nasal-Test

CorDx 4in1 Corona Influenza A/B RSV Combo Antigen Schnelltest für den Abstrich im vorderen Nasenbereich dient zur Früherkennung sonst nicht erkannter Corona-Infektionen ca. 1 - 3 Tage vor Symptombeginn und ca. 5 - 7 Tage nach Symptombeginn. Darüber hinaus bietet der Kombi-Schnelltest 4-in-1- die Option, selbstständig zwischen einem harmlosen Schnupfen, einer Grippe (Influenza A/B), Covid-19 und dem RSV-Virus zu unterscheiden. Der CorDx Laien-Schnelltest erkennt auch alle gängigen Corona-Mutationen (Alpha, Beta, Gamma, Delta, Iota, Mu, Omicron). Das Testergebnis kann bereits innerhalb von 15 Minuten nach der Probenentnahme abgelesen werden. Verwendung bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht grundsätzlich möglich.
 

Sehr hohe Nachweiswahrscheinlichkeiten:

  • 99,43 % (FLU A-Antigen)
  • 99,15 % (FLU B-Antigen)
  • 99,14 % (RSV-Antigen)
  • 97,86 % (COVID-19-Antigen)

 

Testvorbereitung

1. Die Folie von der Spitze des Probensammelröhrchens entfernen.

2. Das Röhrchen in dem Röhchenhalter platzieren und den Probentupfer aus dem Beutel entnehmen.

3. Den Tupfer mit dem im Kit enthaltenen sterilen Tupfer vorsichtig in ein Nasenloch einführen.

4. Der Tupfer sollte 2 - 4 cm bis zu einem Widerstand eingeführt werden. Den Tupfer 5 mal kreisförmig um die Innenwand rollen, um Schleim und Zellen anzusammeln. Um aus beiden Nasenhöhlen eine ausreichende Probe zu entnehmen, diesen Vorgang im anderen Nasenloch wiederholen.

5. Den Tupfer in das Auffangröhrchen nach unten stecken, drehen und den Tupfer 10 mal drücken, während der Kopf gegen den Boden und die Seite des Auffangröhrchens gedrückt wird.

6. Den Tupfer 1 Minute im Auffangröhrchen lassen.

7. Den Schlauch mehrmals mit den Fingern von ausserhalb des Schlauches drehen und drücken, um den Tupfer einzutauchen. Den Tupfer entfernen.

8. Die Tropferspitze fest am Schlauch befestigen. Gründlich durch Schwenken oder Streichen des Bodens des Röhrchens mischen.


Testverfahren

Die Testkassette aus dem versiegelten Beutel nehmen. Auf eine flache, saubere und trockene Oberfläche legen.

Das Probenentnahmeröhrchen umdrehen und 3 Tropfen der Testprobe hinzufügen, indem das Probenentnahmeröhrchen in jede der Probenvertiefungen gedrückt wird.

Das Testergebnis nach 15 Minuten ablesen. 


Testergebnis für Influenza A/B Antigen-Test

  • Influenza A Positiv: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und T1-Testlinie innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein positives Ergebnis für Influenza-A-Virusantigen an.
  • Influenza B Positiv: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und T2-Testlinie innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein positives Ergebnis für Influenza-B-Virusantigen an.
  • Influenza A + B Positiv: Das Vorhandensein von drei Linien als Kontrolllinie (C), T1-Testlinie und T2-Testlinie innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein positives Ergebnis für Influenza A- und Influenza B-Virusantigen an.
  • Negativ Das Vorhandensein einer einzigen Kontrollbande (C) innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein negatives Ergebnis an.
  • Ungültig Ist die Kontrolllinie (C) nach der Durchführung des Tests nicht innerhalb des Ergebnisfensters sichtbar, wird das Ergebnis als ungültig betrachtet. Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse liegen darin, dass die Anweisungen nicht korrekt befolgt wurden oder dass der Test nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr funktionsfähig ist. Es wird empfohlen, die Probe mit einem neuen Test erneut zu prüfen. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Produkt nicht mehr und wenden Sie sich an den Testhändler.


Testergebnis für COVID-19/RSV Antigen-Test

  • RSV Positiv: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und T1-Testlinie innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein positives Ergebnis für RSV-Virusantigen an.
  • COVID-19 Positiv: Das Vorhandensein von zwei Linien als Kontrolllinie (C) und T2-Testlinie innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein positives Ergebnis für das virale Antigen COVID-19 an. Bei einem positiven COVID-19-Test sollten Nutzer keine medizinisch relevanten Entscheidungen treffen, ohne vorher einen Arzt zu konsultieren.
  • COVID-19 + RSV Positiv: Das Vorhandensein von drei Linien als Kontrolllinie (C), T1-Testlinie und T2-Testlinie innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein positives Ergebnis für RSV und COVID-19-Virusantigen an.
  • Negativ Das Vorhandensein einer einzigen Kontrollbande (C) innerhalb des Ergebnisfensters zeigt ein negatives Ergebnis an.
  • Ungültig Wenn die Kontrolllinie (C) nach der Durchführung des Tests nicht im Ergebnisfenster sichtbar ist, wird das Ergebnis als ungültig betrachtet. Einige Ursachen für ungültige Ergebnisse liegen darin, dass die Anweisungen nicht korrekt befolgt wurden oder dass der Test nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr funktionsfähig ist. Es wird empfohlen, die Probe mit einem neuen Test erneut durchzuführen. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Produkt nicht mehr und wenden Sie sich an den Testhändler.


Im Testkit enthalten

  • 1 Testkassette
  • 1 Gebrauchsanweisung
  • 1 Probennahmetupfer
  • 1 Sammelbeutel
  • 1 Probensammelröhrchen mit Probenverarbeitungslösung


Zusätzlich benötigt aber nicht enthalten

  • Timer/Stoppuhr


Lagerung bei 2 - 30 °C und trockenen Bedingungen.

Das Testergebnis stellt keine ärztliche Diagnose dar und sollte im positiven Fall immer durch eine zugelassene medizinische Einrichtung  bestätigt werden.


Zertifizierungen/Normen
CE 2934

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.

Sollten bei der Verwendung des Produkts Unannehmlichkeiten oder unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, melden Sie diese bitte unter mdr@hygi.de.

Medizinprodukt - im Sinne des Medizinproduktegesetz.

Hersteller-Informationen
EAN(s): 0038657062560
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